Микрогинон побочные эффекты. InternetСкорая помощьМедицинский портал

Микрогинон является препаратом высокого контрацептивного действия, направленного на подавление процессов овуляции путём воздействия на гипофиз в головном мозгу. Сочетание двух активных гормонов в составе лекарства обеспечивает основную эффективность препарата. Подробное изучение характеристик представленного медикамента позволит понять функциональность и реальную действенность Микрогинона.

Фармакологические свойства, состав и форма выпуска Микрогинона

Фармакологическое действие препарата основано на содержании гормонов Левоноргестрела, Этинилэстрадиола, которые значительно снижают уровень гормональной активности и останавливают процесс образования овуляции. При этом нарушают поверхность эндометрия, что предотвращает возможную имплантацию эмбриона.
При использовании препарата отмечается быстрое восстановление менструации и относительная безболезненность процесса. Применение контрацептивных средств должно быть осуществлено по специальному графику.

Состав лекарства основан на действующих и вспомогательных компонентах:

• Левоноргестрел;
• Этинилэстрадиол;
• фруктоза;
• магний стеаратный;
• тальк;
• повидон;
• крахмал кукурузный.

Препарат представлен в форме драже под № 21, которые расфасованы в специальные картонные упаковки.
Микрогинон хорошо всасывается в общий кровоток, а максимальная концентрация вещества наблюдается по истечении 1–2 часов после приёма препарата. Период полного распада соединения и его вывод из организма осуществляется на протяжении 20–23 часов вместе с калом и мочой.

Назначения, противопоказания, побочные действия Микрогинона

Основным показанием к применению препарата является предотвращение нежелательной беременности.

При этом Микрогинон имеет следующие противопоказания:

• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• тяжёлые патологии печени;
• различные течения тромбозов;
• оперативное вмешательство на конечностях;
• онкология молочных желёз;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• острое течение панкреатита;
• кровотечения неопределённой этиологии в полости матки;
• сахарный диабет;
• аномальные изменения эндометрия;
• дисфункция почек;
• аллергия по отношению к действующему веществу;
• наличие лишнего веса;
• пониженная свёртываемость крови;
• аутоиммунные заболевания.

Лекарство также имеет ряд побочных действий:

• набухание и болезненность грудных желёз;
• выделения неопределённой этиологии из молочных желёз;
• головные боли, мигрень;
• кровотечения в полости матки;
• тошнота, рвота;
• аллергические проявления (кожный зуд, сыпь);
• общая усталость;
• возникновение лишней жидкости в организме;
• увеличение массы тела;
• развитие тромбоэмболии;
• желтуха холестатического типа;
• изменение выделений из влагалища.

Микрогинон имеет довольно большое число противопоказаний и побочных действий, поэтому использование лекарства должно определяться только по назначенной схеме лечащего врача!

Инструкция по применению Микрогинона

Инструкция по использованию препарата требует неукоснительного приёма таблеток по строго установленному графику. Лекарство назначают продолжительностью 21 день, но при этом предпочтительно принимать Микрогинон в одинаковых временных рамках. После окончания первого курса рекомендуется сделать недельный перерыв, а после начать следующий курс лечения.
Применение лекарства начинают в первый день начала менструации . Если же приём был осуществлён позже, то требуется дополнительное использование контрацептивных средств барьерного характера.

После рождения ребёнка Микрогинон можно начать принимать на 21–28 день, но дополнительно также следует использовать барьерную контрацепцию или же начинать новый приём лекарства после начала очередной менструации.
При пропуске очередного приёма препарата его защитное действие длится на протяжении 12 часов. Применение лекарства можно не принимать на протяжении недели, пока длится активное действие медикамента. Дальнейшие пробелы в использовании препарата могут привести к бездейственности лекарства и наступлению нежелательной беременности.
Инструкция по использованию Микрогинона включает все нюансы по применению лекарства, но следует строго соблюдать график приёма препарата и выполнять все предписания, назначенные гинекологом!
Чрезмерное употребление лекарства характеризуется тошнотой, рвотой, кровянистыми выделениями. При этом рекомендована очищающая терапия и приём адсорбентных препаратов (Сорбекс, Активированный уголь).
Микрогинон можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта. Срок годности составляет 5 лет. По истечении времени применение строго запрещено! Условия хранения при температуре не выше 25 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей.

Дополнительные указания и аналоги Микрогинона

Эффективность лекарства снижается при одновременном сочетании с антибиотиками ампицилинового, тетрациклинового ряда. Наличие Сульфаниламидов, производных Пиразолона усиливает обменные процессы в организме.
Не рекомендуется параллельное применение препаратов, имеющих влияние на работу печени, циклоспоринов, антикоагулянтов непрямого действия, что способствует развитию кровотечений и других побочных действий медикамента.
Диапазон цен на Микрогинон находится на среднем уровне и колеблется в пределах 400–450 рублей. Относительно невысокая стоимость препарата делает его общедоступных для всех слоёв населения. Препарат имеет немало противопоказаний, поэтому при их наличии следует рассмотреть близкие аналоги оригинала, представленные в нижеприведённом списке:

1. Жанин. Довольно эффективный аналог Микрогинона в форме специальных таблеток драже однофазного типа. Областью применения лекарства является гормональная контрацепция, терапия лучевой угревой сыпи. Препарат запрещён в период вынашивания малыша, тромбоза, дисфункции печени, вагинальных кровотечений, сахарного диабета, индивидуальной непереносимости. Цена 1400–1450 рублей.
2. Мерсилон. Качественный заменитель оригинала, представленный в форме таблеток №21. Состав на основании двух гормонов обеспечивает противозачаточную природу лекарства. Препарат назначают в качестве постоянного контрацептивного средства для женщин детородного периода. Противопоказания: беременность, тромбозы, тяжёлые нарушения печени, кормление грудью, не усвоение глюкозы, онкологические процессы, острое течение панкреатита. Цена 1200–1250 рублей.
3. Новинет. Близкий структурный аналог Микрогинона в виде таблеток специфической формы. Гормоны Этинилэстрадиол, Дезогестрел угнетающе влияют на развитие овуляции и предотвращают осуществление оплодотворения. Препарат используют в качестве противозачаточного средства. При этом лекарство имеет ограничения к приёму: вынашивание малыша, кормление грудью, аллергия, тромбозы, дисфункция печени, кровотечения, опухоли разнообразной этиологии. Цена 800–850 рублей.
4. Овидон. Недорогой заменитель основного препарата, произведённый в форме таблеток контрацептивного действия. Лекарство используют при расстройствах менструального цикла, гормональной системы и в качестве контрацептивного средства. Медикамент имеет ряд противопоказаний: беременность, кормление грудью, патологии эндокринного характера, гипотония, сахарный диабет, онкологические заболевания, тромбозы различного вида, анемия. Цена 380–400 рублей.
5. Ярина. Один из лучших аналогов Микрогинона. Форма выпуска: таблетки светло-жёлтого цвета. Действенность лекарства основана на содержании гормонов противозачаточного эффекта. Лекарство предназначено в контрацептивных целях. Следует исключить применение в следующих случаях: беременность, грудное вскармливание, тромбозы, панкреатит, сахарный диабет, дисфункция печени, онкологические процессы, кровотечения в полости матки, аллергия по отношению к составу препарата. Цена 1800–1900 рублей.

Контрацептивные препараты по своей природе в основном содержат компоненты в виде гормонов и имеют большой ряд противопоказаний. Поэтому подбор соответствующего аналога Микрогинона лучше всего осуществлять по рекомендации квалифицированного гинеколога!

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- левоноргестрел (levonorgestrel)

Состав и форма выпуска препарата

Вспомогательные вещества: лактоза - 32.97 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, поливидон 25 000 - 2.1 мг, тальк - 1.65 мг, магния стеарат - 0.1 мг.

Состав оболочки: сахароза - 19.371 мг, поливидон 700000 - 0.189 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 2.148 мг, кальция карбонат - 8.606 - мг, тальк - 4.198 мг, титана диоксид (Е171) - 0.274 мг, глицерол 85% - 0.137 мг, воск горный гликолиевый - 0.05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.027 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.

Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения C max левоноргестрела - 2 ч, этинилэстрадиола - 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T 1/2 - 2-7 ч. Выведение левоноргестрела почками составляет 60%, 40% - через кишечник; этинилэстрадиола - 40% почками, 60% - через кишечник.

Показания

Пероральная контрацепция.

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный ); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая дислипопротеинемия; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); период постменопаузы; возраст до 18 лет; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных контрацептивных пероральных препаратов (КПК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ <30 кг/м 2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);

Женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.

Дозировка

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Для приема внутрь.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд.

Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен , наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.

При нарушении функции печени во время приема препартов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.

G.03.A.B Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема)

G.03.A.B.03 Левоноргестрел и этинилэстрадиол

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Фармакологическое действие.
Эстроген-гестагенное, контрацептивное.

Левоноргестрел в сочетании с этинилэстрадиолом блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и, таким образом тормозит овуляцию; повышает вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. При регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Предупреждение нежелательной беременности.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, гормонозависимый рак молочной железы или эндометрия, вагинальные кровотечения неясной этиологии.

В отдельных случаях — менструальные нарушения (частые и/или нерегулярные кровотечения, аменорея), нагрубание молочных желез, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, кожные поражения (включая акне и гирсутизм), изменение массы тела и либидо, депрессивные состояния, изменение влагалищной секреции, ухудшение переносимости контактных линз, аллергические реакции.

Внутрь .

Когда и как принимать драже

Блистер содержит 21 драже. Каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято.

Принимать драже следует каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней — перерыв в приеме препарата. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже.

После 7-дневного перерыва (на 8-й день) начинают прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что всегда следует начинать новую упаковку в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение отмены будет наступать примерно в один и тот же день недели.

Прием первой упаковки Микрогинон а ®

Когда в предыдущем месяце никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось

Начать прием Микрогинон а ® в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения. Принять драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимать драже по порядку. Можно также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов

Прием Микрогинон а ® можно начинать на следующий день после того как принята последняя таблетка текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е. без перерыва в приеме таблеток). Если текущая упаковка содержит 28 табл., можно начать прием Микрогинон а ® на следующий день после приема последней активной таблетки. Если женщина не уверена, которая это таблетка, следует спросить врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке).

При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)

Можно прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Микрогинон а ® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При переходе с инъекционного контрацептива или имплантата

Следует начать прием Микрогинон а ® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После родов

Если женщина только что родила ребенка, врач может рекомендовать ей подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Микрогинон а ® . Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.

После самопроизвольного выкидыша или аборта

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме очередного драже меньше чем 12 ч, противозачаточное действие Микрогинон а ® сохраняется. Принять драже следует как можно скорее. Следующее драже принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше драже пропущено подряд, и чем ближе этот пропуск к началу или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыто более чем одно драже из упаковки

Следует проконсультироваться с врачом.

Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата

Принять пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата

Следует принять пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Противозачаточное действие Микрогинон а ® сохраняется, и нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата

Можно придерживаться любого из двух следующих методов без необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства:

1. Принять пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Начать прием из следующей упаковки сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема драже.

2. Прекратить прием драже из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начать прием драже из новой упаковки.

Используя эту схему, женщина всегда может начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда обычно это делает.

Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, возможно наступила беременность. Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать прием новой упаковки.

Если у женщины была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах от 3 до 4 ч после принятия таблетки Микрогинон а ® , активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следует соблюдать инструкции для пропущенных драже.

Отсрочка начала менструации

Можно отсрочить начало менструации, если начать прием следующей упаковки Микрогинон а ® немедленно после окончания текущей упаковки. Женщина может продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желает, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если женщина хочет, чтобы началась менструация, следует прекратить прием драже. Во время приема Микрогинон а ® из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения прорыва в дни приема драже. Следующую упаковку следует начать после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструации

Если женщина принимает драже в соответствии с рекомендациями, у нее будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 нед. Если необходимо изменить менструальный цикл, следует укоротить (но не удлинить) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем необходимо, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения в дни приема драже из следующей упаковки.

Микрогинон – монофазный пероральный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Микрогинон выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой (по 21 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

• Этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• Левоноргестрел – 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза – 32,97 мг; кукурузный крахмал – 18 мг; поливидон 25 000 – 2,1 мг; тальк – 1,65 мг; стеарат магния – 0,1 мг.

Состав оболочки: диоксид титана (Е171) – 0,274 мг; сахароза – 19,371 мг; гликолиевый горный воск – 0,05 мг; поливидон 700000 – 0,189 мг; полиэтиленгликоль 6000 – 2,148 мг; карбонат кальция – 8,606 мг; тальк – 4,198 мг; 85% глицерол – 0,137 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) – 0,027 мг.

Показания к применению

Микрогинон применяют для контрацепции.

Противопоказания

• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболию легочной артерии (в настоящее время или в анамнезе);
• Состояния, предшествующие тромбозу, включая транзиторные ишемические атаки и стенокардию (в настоящее время или в анамнезе);
• Сахарный диабет, протекающий с сосудистыми осложнениями;
• Мигрень с очаговыми неврологическими признаками (при наличии и в анамнезе);
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Наличие множественных или выраженных факторов риска возникновения венозного или артериального тромбоза, включая нарушения ритма сердца, поражения клапанного аппарата сердца, болезни коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга;
• Тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность (прием Микрогинона возможен после нормализации печеночных тестов);
• Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в настоящее время или в анамнезе);
• Вагинальное кровотечение неясного генеза;
• Злокачественные гормонозависимые заболевания, в том числе молочных желез или половых органов (диагностированные или при подозрении на них);
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в настоящее время или в анамнезе);
• Обширные травмы, продолжительная иммобилизация, хирургические операции на ногах, серьезные хирургические вмешательства;
• Беременность или подозрение на нее;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Микрогинон нужно принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• Серповидно-клеточная анемия;
• Мигрень;
• Выраженные нарушения жирового обмена, включая гиперлипидемию, ожирение;
• Тромбофлебит поверхностных вен;
• Артериальная гипертензия;
• Гемолитический уремический синдром;
• Отосклероз, сопровождающийся ухудшением слуха, зуд или идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности;
• Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора);
• Системная красная волчанка;
• Сахарный диабет;
• Болезнь Крона.

Способ применения и дозировка

Микрогинон принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Драже нужно принимать ежедневно на протяжении 21 дня в указанном на упаковке порядке, предпочтительно в одно и то же время суток. Перед приемом препарата из новой упаковки следует сделать перерыв в 7 дней. Как правило, в это время происходит кровотечение отмены (может начаться несколько раньше, во время приема последних драже из упаковки, и не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки).

При отсутствии приема в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивных препаратов, Микрогинон следует начать принимать в первый день менструального цикла. Также препарат можно начать принимать на 2-5 менструального цикла, при этом на протяжении первых 7 дней приема необходимо использовать дополнительно барьерный контрацептив.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов начинать прием Микрогинона рекомендуется на следующий день после приема последнего активного драже, но не позже следующего дня после обычного семидневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже в упаковке) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов с 28 драже в упаковке).

Перейти на прием Микрогинона с мини-пили без перерыва можно в любой день, с внутриматочного контрацептива с содержанием гестагена или имплантата – в день его удаления, с инъекционной формы контрацептива – с дня, в который должна быть сделана следующая инъекция. Во всех описанных случаях на протяжении 7 дней нужно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После проведенного в первом триместре беременности аборта, Микрогинон можно начать принимать сразу, в этом случае необходимости в дополнительных мерах защиты нет.

После проведенного во втором триместре беременности аборта и родов препарат рекомендуется начать принимать на 21-28 день. В случае если терапия была начата позже, следует на протяжении 7 дней применять дополнительные защитные меры. Однако если в это время имел место половой контакт, перед началом применения Микрогинона следует исключить беременность, либо дождаться первой менструации.

Контрацептивная защита Микрогинона не понижается при пропуске в приеме драже до 12 часов. Пропущенную дозу следует принять, как только женщина о ней вспомнит.

При опоздании дольше указанного времени нужно руководствоваться следующими основными правилами:

• Прием драже никогда не следует прерывать дольше, чем на 7 дней;
• Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции необходимо 7 дней непрерывного применения препарата.

В соответствии с этими правилами, при перерыве между приемами Микрогинона дольше 36 часов нужно придерживаться следующих указаний:

• 1-7 день приема препарата: пропущенное драже нужно принять сразу, как только женщина вспомнит о пропущенной дозе (даже в случаях, если нужно принять 2 драже одновременно). В дальнейшем препарат принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней следует использовать барьерные контрацептивные методы. Если в течение недели перед пропуском драже имело место половое сношение, нужно учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пропущено драже, и чем ближе они к перерыву в приеме препарата, тем выше вероятность беременности;
• 8-14 день приема препарата: пропущенное драже нужно принять сразу, как только женщина вспомнит о пропущенной дозе (даже в случаях, если нужно принять 2 драже одновременно). В дальнейшем препарат принимают в обычном режиме. В случае если женщина правильно принимала драже в течение первой недели приема Микрогинона, использовать дополнительные контрацептивные меры не нужно. В других случаях, а также при пропуске двух и более драже, в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерные контрацептивные методы;
• 15-21 день приема препарата: в этот период риск уменьшения надежности Микрогинона неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, препарат принимался правильно, применять дополнительные защитные меры не нужно. В остальных случаях следует придерживаться одного из 2 методов: прервать на 7 дней прием препарата, после чего начать новую упаковку либо продолжить прием из текущей упаковки, приняв пропущенную дозу как можно быстрее (возможен прием 2 драже). При этом семидневный перерыв между приемами препарата делать не следует. Возникновение кровотечения отмены до момента окончания второй упаковки в этом случае маловероятно, однако возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Если женщина пропустила прием Микрогинона, и затем во время перерыва в приеме препарата у нее нет кровотечения отмены, нужно исключить беременность.

При развитии диареи или рвоты в течение 4 часов после приема активных драже всасывание может быть неполным (следует руководствоваться рекомендациями для пропуска приема препарата).

Чтобы отсрочить начало менструации, прием Микрогинона нужно продолжать без перерыва. Во время приема препарата из новой упаковки возможно появление мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений. Возобновить прием драже из новой упаковки нужно после обычного семидневного перерыва.

Побочные действия

Во время применения Микрогинона могут возникать следующие побочные действия:

• Болезненность и напряженность молочных желез, их увеличение, выделения из сосков;
• Прорывные маточные кровотечения и мажущие кровянистые выделения;
• Мигрень;
• Головная боль;
• Изменения/снижение настроения;
• Изменение либидо;
• Холестатическая желтуха;
• Нарушение зрения;
• Плохая переносимость контактных линз;
• Изменение влагалищной секреции;
• Тошнота, боли в области живота, рвота;
• Узловатая эритема, кожная сыпь, генерализованный зуд, мультиформная эритема;
• Изменение массы тела;
• Задержка жидкости;
• Аллергические реакции.

Иногда во время приема драже наблюдается хлоазма (в особенности у женщин с наличием хлоазмы беременных в анамнезе), редко – диарея, повышенная утомляемость, развитие тромбоэмболий и тромбозов.

Особые указания

При планировании хирургических операций прием Микрогинона следует прервать по крайней мере за 4 недели до ее проведения и не возобновлять после окончания иммобилизации на протяжении 2 недель.

Во время приема лекарственных средств, воздействующих на микросомальные ферменты, а также в течение 28 дней после их отмены необходимо дополнительно применять барьерные способы контрацепции.

Во время применения антибиотических препаратов (таких как тетрациклины и ампициллины), а также еще 7 дней после окончания терапии нужно дополнительно применять барьерные способы контрацепции.

При наличии какого-либо из указанных ниже факторов риска или состояний в настоящее время, перед началом приема Микрогинона следует тщательно сравнить потенциальный риск с ожидаемой пользой от его применения:

• Заболевания сердечно-сосудистой системы. К симптомам артериального или венозного тромбоза или цереброваскулярных нарушений относятся: односторонняя боль в ноге и/или отек; внезапная сильная боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапная одышка; внезапная атака кашля; любая необычная, сильная, продолжительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; диплопия; слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела; афазия или нечленораздельная речь; двигательные нарушения; головокружение; потеря сознания с судорожным припадком или без него; острый живот;
• Опухоли. В редких случаях при применении комбинированных пероральных контрацептивов наблюдается развитие опухолей печени. При появлении сильных болей в области живота, признаков внутрибрюшного кровотечения или увеличении печени во время проведения дифференциального диагноза это следует учитывать;
• Гипертриглицеридемия (у женщины, а также при наличии этого состояния в семейном анамнезе). Увеличивается риск развития панкреатита.

При утяжелении, усилении или появлении первых симптомов любого из этих состояний или факторов риска пациентке нужно проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии увеличивается с возрастом, у курящих (при увеличении количества сигарет или повышении возраста в дальнейшем риск возрастет, в особенности у женщин старше 35 лет), а также при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Дислипопротеинемия;
• Ожирение (при индексе массы тела больше 30 кг/м²);
• Мигрень;
• Артериальная гипертензия;
• Фибрилляция предсердий;
• Заболевания клапанов сердца;
• Продолжительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, любые операции на ногах или обширные травмы;
• Указания на венозную или артериальную тромбоэмболию когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте в семейном анамнезе.

Нужно учитывать повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Также циркуляторные нарушения могут отмечаться у женщин с сахарным диабетом, системной красной волчанкой, гемолитическим уремическим синдромом, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом) и серповидно-клеточной анемией.

Основанием для немедленного прекращения приема Микрогинона может быть увеличение тяжести и частоты возникновения мигрени (может предшествовать развитию цереброваскулярных нарушений).

Клинически значимые повышения артериального давления во время применения препарата отмечались редко. При развитии стойкого, клинически значимого увеличения артериального давления следует отменить Микрогинон и начать лечение гипертензии. Применение комбинированных пероральных контрацептивов можно продолжить в случае достижения нормальных значений артериального давления.

Также во время приема Микрогинона могут развиваться или ухудшаться следующие состояния: порфирия; связанный с холестазом зуд и/или желтуха; образование камней в желчном пузыре; герпес беременных; гемолитический уремический синдром; системная красная волчанка; хорея Сиденгама; связанная с отосклерозом потеря слуха. Также описаны случаи развития болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

Острые или хронические функциональные нарушения печени могут потребовать прекращения приема Микрогинона до момента, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При рецидивирующей холестатической желтухе, которая впервые развилась во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов, препарат следует отменить.

За женщинами с сахарным диабетом, принимающими Микрогинон, необходим тщательный врачебный контроль. Пациенткам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать продолжительного пребывания на солнце и иного воздействия ультрафиолетового излучения.

Во время приема Микрогинона могут отмечаться нерегулярные кровотечения, в особенности в течение первых месяцев его применения. Поэтому проводить оценку любых нерегулярных кровотечений нужно только после окончания периода адаптации, который составляет приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или возникают после предшествующих регулярных циклов, необходимо провести тщательное обследование, чтобы исключить злокачественные новообразования или беременность.

В некоторых случаях во время перерыва в приеме Микрогинона кровотечение отмены может не развиться. Если препарат принимался согласно инструкции, вероятность беременности низкая. Однако если контрацептив принимался нерегулярно или в случае отсутствия двух кровотечений отмены подряд, перед продолжением приема Микрогинона нужно исключить беременность.

В случае продолжительного применения Микрогинона через каждые 6 месяцев необходимо проводить контрольное обследование.

Нужно учитывать, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других передающихся половым путем болезней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микрогинона с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие нежелательные эффекты:

• Сульфаниламиды, производные пиразолона: усиление метаболизма стероидных гормонов, входящих в состав Микрогинона;
• Антибиотические препараты (тетрациклины, ампициллины): снижение контрацептивной защиты;
• Фенитоин, примидон, барбитураты, карбамазепин и рифампицин (препараты, индуцирующие ферменты печени): развитие прорывных кровотечений и/или снижение контрацептивной эффективности Микрогинона (возможно таким же действием обладает окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и содержащие зверобой препараты).

Микрогинон может оказывать влияние на метаболизм других лекарственные средств, включая циклоспорин, что вызывает изменение их концентрации в тканях и плазме.

При приеме Микрогинона может потребоваться коррекция режима дозирования непрямых антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.